以下為報告詳細內(nèi)容（節(jié)選）：

　　

第一章 項目總論

　　第一節(jié) 項目基本信息

　　一、項目名稱

　　華北某公司擴產(chǎn)肝素鈉項目

　　二、項目單位

　　三、項目建設(shè)地點

　　四、項目產(chǎn)品方案

　　本項目建設(shè)完成后主要生產(chǎn)肝素鈉、那屈肝素鈣以及依諾肝素鈉，其具體產(chǎn)能如下：

　　五、項目建設(shè)內(nèi)容

　　項目地點位于河北省***院內(nèi)，項目總占地面積為***院平方米，總建筑面積為***院平方米，主要建設(shè)廠房、生產(chǎn)裝置安裝、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)等輔助設(shè)備及相應(yīng)管線安裝等。

　　六、項目實施周期

　　七、項目總投資與資金籌措

　　項目估算總投資***院萬元，其中：固定資產(chǎn)投資***院萬元，流動資金***院萬元，具體如下表所示：

　　項目資金來源于企業(yè)自籌，占投資比例100%。

　　第二節(jié) 主要研究結(jié)論

　　一、建設(shè)條件的可行性結(jié)論

　　二、研究方案的可行性結(jié)論

　　三、資金安排的可行性結(jié)論

　　四、創(chuàng)造效益的可行性結(jié)論

　　1、經(jīng)濟效益

　　2、社會效益

　　第三節(jié) 編制說明

　　

第二章 項目單位介紹

　　第一節(jié) 公司基本信息

　　第二節(jié) 公司股東信息

　　華北制藥華坤河北生物技術(shù)有限公司股東信息如下：

　　圖表 5：股東信息

　　第三節(jié) 公司資產(chǎn)情況

　　第四節(jié) 企業(yè)實力及優(yōu)勢

　　

第三章 項目建設(shè)背景及必要性

　　第一節(jié) 項目建設(shè)背景

　　一、政策背景

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂版)

　　2、《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年)》

　　3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

　　2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，《規(guī)劃綱要》指出要促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展：

　　加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新。完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。

　　提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。發(fā)展專業(yè)醫(yī)藥園區(qū)，支持組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體，構(gòu)建創(chuàng)新驅(qū)動、綠色低碳、智能高效的先進制造體系，提高產(chǎn)業(yè)集中度，增強中高端產(chǎn)品供給能力。大力發(fā)展醫(yī)療健康服務(wù)貿(mào)易，推動醫(yī)藥企業(yè)走出去和國際產(chǎn)業(yè)合作，提高國際競爭力。到2030年，具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，跨入世界制藥強國行列。

　　4、《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)

　　二、經(jīng)濟背景

　　1、我國經(jīng)濟運行穩(wěn)中有進，為本項目營造了良好的宏觀經(jīng)濟環(huán)境

　　2019年，面對國內(nèi)外風(fēng)險挑戰(zhàn)明顯上升的復(fù)雜局面，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導(dǎo)下，各地區(qū)各部門以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，堅持新發(fā)展理念和推動高質(zhì)量發(fā)展，堅持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，著力深化改革擴大開放，持續(xù)打好三大攻堅戰(zhàn)，統(tǒng)籌穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，扎實做好穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)金融、穩(wěn)外貿(mào)、穩(wěn)外資、穩(wěn)投資、穩(wěn)預(yù)期工作，經(jīng)濟運行總體平穩(wěn)，發(fā)展水平邁上新臺階，發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)步提升，人民生活福祉持續(xù)增進，各項社會事業(yè)繁榮發(fā)展，生態(tài)環(huán)境質(zhì)量總體改善，“十三五”規(guī)劃主要指標進度符合預(yù)期，全面建成小康社會取得新的重大進展。

　　2、醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一

　　作為我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，隨著國家政策的大力扶持與對醫(yī)藥行業(yè)改革的大力推進，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。2018年，醫(yī)藥工業(yè)整體經(jīng)濟運行平穩(wěn)，主營業(yè)務(wù)收入增幅高于全國工業(yè)平均值4.2個百分點。

　　截止2019年2月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7296家，其中虧損企業(yè)數(shù)量1696家，虧損面23.2%，環(huán)比提高了8.8個百分點。2018年全年醫(yī)藥行業(yè)虧損總額40.3億元，同比增長13.5%。在利潤總額方面，2018年1-12月我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤總額達到3094.2億元，同比增長9.5%。截止至2019年1-2月我國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額達到了482.6億元，同比增長4.2%。

　　三、社會背景

　　1、受人口老齡化、飲食習(xí)慣不健康等因素影響，全球中腦血栓、腦梗塞等心腦血管疾病患者數(shù)量逐漸增長

　　2、肝素鈉已成為世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物

　　第二節(jié) 項目建設(shè)必要性

　　一、項目建設(shè)是響應(yīng)國家慢性病中長期規(guī)劃，有助于提高我國血栓防治水平

　　2017年2月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025 年)》將降低重大慢性病過早死亡率作為核心目標，提出到2020年和2025年，力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導(dǎo)致的過早死亡率分別較2015年降低10%和20%，并提出了16項具體工作指標。2019年11月，《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂版)又提出，對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，以及公共方面急需的藥品，臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效，并且能夠預(yù)測臨床價值的可以附條件審批。

　　肝素鈉具有較強的抗凝作用，是防治深層靜脈血栓形成等血栓疾病的首選藥物，用于臨床雖有70余年的歷史，但到目前為止還沒有一種能夠完全代替它的產(chǎn)品。而本次擴產(chǎn)肝素鈉、那屈肝素鈣及依諾肝素鈉項目是貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》部署，響應(yīng)《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025 年)》文件號召的重要舉措，有助于提高我國血栓防治水平。

　　二、項目建設(shè)是提高我國抗血栓藥品供應(yīng)，滿足日益增長的市場需求

　　

第四章 項目市場分析

　　第一節(jié) 肝素行業(yè)概況

　　一、定義及產(chǎn)業(yè)鏈

　　二、低分子肝素分類

　　圖表 9：低分子肝素制劑對比

　　第二節(jié) 肝素鈉原料藥行現(xiàn)狀

　　一、全球肝素鈉原料藥需求持續(xù)增，市場規(guī)模空間較大

　　2010年以來，隨著肝素鈉制劑需求的持續(xù)增長，全球肝素鈉原料藥需求增速保持5%~10%增長，從而驅(qū)動豬小腸需求同步保持增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2015年全球肝素鈉原料藥需求量約為47.10萬億單位，同比減少11.40%，2019年全球肝素鈉需求量為49.50萬億單位，同比增長1.85%。

　　從市場規(guī)模來看，肝素鈉原料藥各國要求效價范圍一般在150-200IU/mg，我們?nèi)∑淦骄鶖?shù)，大致估算肝素鈉原料藥為175IU/mg，則1噸≈1750億IU，則全球2019年肝素鈉原料藥需求量約為282.86噸，以我國肝素鈉2019年肝素鈉平均出口價格6076.04美元/千克計算，2019年肝素鈉原料藥全球理論市場約為17.19億美元。2019年肝素鈉原料藥實際市場為12.63億美元。

　　由于2018年底爆發(fā)非洲豬瘟，導(dǎo)致2019年中國種豬數(shù)量顯著下降，因而使2019年形勢發(fā)生變化，從而導(dǎo)致肝素粗品短缺及價格上漲。因此，肝素鈉原料藥價格預(yù)計將于2019年至2025將保持高水平上漲，這將推動全球肝素鈉原料藥市場的增長。肝素鈉原料藥的全球銷售額預(yù)計將于2025年達33.18億美元，年復(fù)合增長率為17.5%。

　　二、我國肝素鈉原料藥產(chǎn)量占據(jù)全球總需求量46.47%，產(chǎn)量居世界第一

　　三、全球肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)主要以美歐大型醫(yī)藥公司為主，行業(yè)集中度較高

　　第三節(jié) 肝素鈉行業(yè)下游市場分析

　　一、低分子肝素制劑適用性廣泛、安全性較高，目前占據(jù)肝素制劑市場的主要銷售地位

　　二、依諾肝素制劑在低分子肝素制劑市場的占比最大，中國的依諾肝素使用量預(yù)計將達23.6%的年復(fù)合增長率

　　第四節(jié) 本公司優(yōu)勢分析

　　

第五章 項目產(chǎn)品及工藝技術(shù)方案

　　第一節(jié) 項目產(chǎn)品方案

　　一、產(chǎn)品簡介

　　二、產(chǎn)品產(chǎn)量規(guī)劃

　　本項目建設(shè)完成后主要生產(chǎn)肝素鈉、那屈肝素鈣以及依諾肝素鈉，其具體產(chǎn)能如下：

　　第二節(jié) 項目工藝技術(shù)方案

　　一、工藝技術(shù)選用原則

　　二、項目工藝技術(shù)方案

　　1、肝素鈉

　　圖表 19：肝素鈉生產(chǎn)工藝流程圖

　　2、那屈肝素鈣

　　步驟一：解聚還原

　　圖表 20：步驟一：解聚還原

　　步驟二：分級醇沉

　　圖表 21：步驟二：分級醇沉

　　步驟三：紫外照射

　　圖表 22：步驟三：紫外照射

　　步驟四：轉(zhuǎn)鈣

　　圖表 23：步驟四：轉(zhuǎn)鈣

　　3、依諾肝素鈉

　　該工藝中，采用樹脂脫色法去除依諾肝素鈉中的顏色，條件溫和，工藝簡單，成本低，無過氧化氫殘留，降低了外來雜質(zhì)引入的風(fēng)險，制成的注射劑穩(wěn)定性好，產(chǎn)品更加安全。

　　步驟一：成鹽

　　圖表 24：步驟一：成鹽

　　步驟二：酯化

　　圖表 25：步驟二：酯化

　　步驟三：解聚

　　圖表 26：步驟三：解聚

　　步驟四：氧化

　　圖表 27：步驟四：氧化

　　第三節(jié) 項目設(shè)備方案

　　

第六章 項目選址及區(qū)位條件

　　第一節(jié) 項目選址

　　第二節(jié) 項目區(qū)位條件

　　第三節(jié) 項目選址合理性分析

　　

第七章 項目建設(shè)方案

　　第一節(jié) 建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模

　　項目地點位于河北省***院內(nèi)，項目總占地面積為***院平方米，總建筑面積為***院平方米，主要建設(shè)廠房、生產(chǎn)裝置安裝、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)等輔助設(shè)備及相應(yīng)管線安裝等。

　　第二節(jié) 公用輔助工程及設(shè)施

　　第八章 環(huán)境保護措施、節(jié)能及職業(yè)安全衛(wèi)生

　　第一節(jié) 執(zhí)行標準及排放標準

　　第二節(jié) 項目建設(shè)期主要污染源、污染物及防治措施

　　第三節(jié) 項目運營期主要污染源、污染物及防治措施

　　

第九章 項目能源節(jié)約方案

　　

第十章 組織管理與勞動定員

　　第一節(jié) 組織管理機構(gòu)設(shè)置

　　第二節(jié) 勞動定員和人員培訓(xùn)

　　

第十一章 項目建設(shè)進度安排

　　第一節(jié) 項目進度安排

　　第二節(jié) 項目建設(shè)進度表

　　

第十二章 投資估算與資金籌措

　　第一節(jié) 估算范圍

　　第二節(jié) 估算依據(jù)

　　第三節(jié) 項目總投資估算

　　一、工程費用估算

　　工程費用包括：廠房建設(shè)、設(shè)備購置及安裝等等。根據(jù)估算，項目工程費用總額***院萬元，其中建筑工程費***院萬元，設(shè)備購置***院萬元，安裝工程費***院萬元。

　　圖表 39：項目工程費用估算表

　　二、工程建設(shè)其他費用

　　本項目的工程建設(shè)其他費用主要指土地購置費、建設(shè)管理費、工程建設(shè)監(jiān)理費、工程保險費等，具體如下：

　　圖表 40：項目工程建設(shè)其他費用一覽表

　　三、流動資金

　　四、總投資構(gòu)成

　　項目估算總投資***院萬元，其中：固定資產(chǎn)投資***院萬元，流動資金***院萬元，具體如下表所示：

　　第四節(jié) 資金籌措

　　

第十三章 項目經(jīng)濟效益評價

　　第一節(jié) 評價依據(jù)

　　第二節(jié) 項目的營業(yè)收入及稅金

　　一、營業(yè)收入

　　本項目研發(fā)收入主要為肝素鈉、那屈肝素鈣以及依諾肝素鈉量產(chǎn)后的銷售收入。測算期內(nèi)本項目達產(chǎn)年營業(yè)收入為***萬元。

　　圖表 42：項目營業(yè)收入測算表(單位：萬元)

　　二、稅金及附加

　　第三節(jié) 項目成本費用分析

　　第四節(jié) 項目的盈利模式及利潤主要來源

　　第五節(jié) 項目投資未來的現(xiàn)金流量預(yù)測

　　一、預(yù)測基礎(chǔ)

　　二、項目財務(wù)凈現(xiàn)值NPV

　　凈現(xiàn)值是指在項目的整個實施運營過程中，所有年份現(xiàn)金凈流入的現(xiàn)值之和與所有年份現(xiàn)金凈流出的現(xiàn)值之和的差額。

　　本項目所得稅前現(xiàn)金流量凈現(xiàn)值為***萬元，所得稅后現(xiàn)金流量凈現(xiàn)值為***萬元。兩個數(shù)值均遠遠大于0，這說明，本項目是盈利的，同時也意味著本項目的內(nèi)部收益率將高于一般行業(yè)水平。

　　三、項目內(nèi)部收益率IRR

　　項目內(nèi)部收益率是指項目現(xiàn)金流入現(xiàn)值總額與現(xiàn)金流出現(xiàn)值總額相等、凈現(xiàn)值等于零時的折現(xiàn)率，是項目投資可望達到的報酬率。

　　根據(jù)計算，本項目所得稅前的內(nèi)部收益率為***%，所得稅后的內(nèi)部收益率為***%。二者數(shù)值均大于基準收益率，這說明該項目是可行的。

　　四、投資回收期Pt

　　項目投資回收期是指從項目的投建之日起，用項目所得的凈收益償還原始投資所需要的年限。投資回收期分為靜態(tài)投資回收期與動態(tài)投資回收期兩種。靜態(tài)投資回收期是在不考慮資金時間價值的條件下，以項目的凈收益回收其全部投資所需要的時間。動態(tài)投資回收期是把投資項目各年的凈現(xiàn)金流量按基準收益率折成現(xiàn)值之后，凈現(xiàn)金流量累計現(xiàn)值等于零時的年份。

　　根據(jù)計算，本項目的所得稅前靜態(tài)投資回收期為***年，動態(tài)投資回收期為***年。所得稅后靜態(tài)投資回收期為***年，動態(tài)投資回收期***年。本項目投資收回較快。

　　

第十四章 項目社會效益評價

　　第一節(jié) 社會效益分析

　　第二節(jié) 互適性分析

　　

第十五章 項目風(fēng)險因素識別與防控

　　第一節(jié) 政策風(fēng)險及防范

　　第二節(jié) 經(jīng)營管理風(fēng)險與防范

　　

第十六章 可行性研究結(jié)論與建議

　　第一節(jié) 項目可行性研究結(jié)論

　　一、建設(shè)條件的可行性結(jié)論

　　二、研究方案的可行性結(jié)論

　　三、資金安排的可行性結(jié)論

　　四、創(chuàng)造效益的可行性結(jié)論

　　1、經(jīng)濟效益

　　2、社會效益

　　五、環(huán)境影響的可行性結(jié)論

　　六、結(jié)論總述

　　綜上所述，本項目在建設(shè)方案的可行性，研發(fā)方案的成熟性，資金使用的合理性，并且通過技術(shù)、環(huán)境保護和效益等方面預(yù)測分析，項目可實施性強，抗風(fēng)險能力大，該項目是完全可行的。

　　第二節(jié) 建設(shè)項目可行性研究建議

　　1、本項目投資額較大，在下一步工作中應(yīng)針對實際情況進行深入分析與研究，做出較為客觀詳細的測算，在確保項目進度的基礎(chǔ)上，提高資金使用效率。

　　2、項目單位應(yīng)積極做好各項前期工作，抓緊落實相關(guān)配套資金，認真開展設(shè)備購置等工作，力爭項目盡快建設(shè)，盡快投入使用。

　　3、在項目實施過程中要，項目單位應(yīng)積極與項目所在地有關(guān)部門聯(lián)系，確保資源配置等工作的順利進行，使項目早運營、早見效。

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