項目名稱：湖北省新型藥物噁唑類中間體開發研究項目建議書
項目性質：新建
項目地點：湖北省
項目建設必要性：
抗菌藥物藥物在人類與致病微生物的斗爭中起到了舉足輕重的作用。但是，多年來發生了抗菌藥的過度使用甚至濫用。科學研究證實，致病細菌與藥物多次接觸后，對藥物的敏感性下降甚至消失，致使藥物對耐藥菌的療效降低或無效。解決細菌的耐藥性首先必須控制抗菌藥的過度使用問題。從2004年7月1日起，全國所有零售藥店必須憑醫生處方銷售抗菌藥。這是我國實施的控制抗菌藥濫用問題的具體措施，可以有效的控制細菌的耐藥性發展速度。但是，細菌的耐藥性隨著藥物的長期使用，總會出現。必須開發新的抗菌藥才能抵御細菌的侵害是當前國際國內醫藥界認真研究的重要課題。
項目定位：
本項目的主要產品是抗生素，具有抗菌活性強、抗菌譜廣，而且它其它抗生素無交叉抵抗作用。
建設方案：
本項目場地擬選在某園區，工業園區已實現“七通一平”，且交通十分便利。項目整體分為生產廠房、倉庫、辦公區幾大部分;滿足人流、物流分離，互不交叉干擾的基本原則。在此基礎上做到方便生產，物流路線短，內外協調，適應自然條件;道路通順，有利管理，方便生活，安全可靠，環境良好等，力求得出經濟效益、生產效益、環境效益均符合要求的總平面布置。本項目新建生產車間、庫房、辦公樓等建筑面積22340.05m2。
市場分析：
linezolid具有廣譜抗菌、毒性小、高度有效之特點。特別對其它抗菌物不能有效擬制的細菌，如甲氧西林耐藥金葡萄(mrsa)，耐青霉素肺炎球菌，耐萬古霉素腸球菌等有良好的抗菌效果。而且它與其它抗生素無交叉抵抗作用。到目前為止未發現病菌對該藥的耐藥性，市場潛力巨大，因此近年來，其藥物合成成為國外研究熱點之一。臨床試驗表明linezolid有良好的應用前景。
由于新工藝整體的反應條件溫和，反應成本低。新工藝合成路線中反應溫和, 所用催化劑價格低廉,使成本降低。國內參考價每公斤3500元，按照該工藝生產新型抗菌藥利奈唑烷初步核其成本為每公斤1800元，因此具有很高的競爭力。
經濟收益與社會效益：
實驗室開發的工藝采用新的原料，制備新的催化劑，采用新的工藝，從而使反應更溫和，產品收率高。中間體產品收率不低于15%，產品純度大于99.2%。參照國外市場價格，美國每公斤580美元，我們實驗室合成工藝生產成本為每公斤1800元，按此計算，投資360萬建立每年生產15噸的中試生產廠家，工業化生產后年產值5200萬元，年利稅2700萬元，其經濟效益十分顯著。
項目產品可以挽救無數人的生命，社會效益顯著。
完整版附件請點擊下載：湖北省新型藥物噁唑類中間體開發研究項目建議書案例.pdf
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